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关于高清腹腔镜(4K)、内窥镜系统、针刀镜及附属器械、彩色多普勒超声诊断仪等项目的

市场调研公告

一、拟对以下医用设备项目进行市场信息征集：

项目1：高清腹腔镜（4K）

临床应用要求：

1.用于术中腹腔内的观察成像。由摄像系统、冷光源、气腹机、光学视管或光学前级镜等组成。

2.图像分辨率4K及以上。

项目2：颌面外科腔镜系统

临床应用要求：

1.主要用于腮腺肿瘤、颌下腺肿瘤、甲状腺肿瘤、颈淋巴清扫术等。

2.需要配置外科牵开器、内镜操作器械（至少包含持针钳、三通冲洗器、抓钳、剥离钳、剪刀、塑料夹钳、单极电钩、双极电凝钳、单极高频电缆线、双极高频电缆线等）、医用内窥镜摄像系统（图像分辨率不低于1080P）、内窥镜、术中神经刺激监测模块（最大通道数≥8通道）、高频超声双能量输出手术模块、高频电外科模块。

项目3：针刀镜及附属器械

临床应用要求：

1.用于治疗风湿病免疫导致的大小关节疼痛、慢性软组织损伤引起的肢体、躯干顽固性疼痛，如：类风湿关节炎、痛风性关节炎、骨性关节炎、反应性关节免疫絮乱疾病，以及各种病因引起的筋膜、神经、韧带等局部难治性疼痛，如颈肩腰背筋膜炎、肩周炎、化脓性关节炎、风湿寒性关节痛等。

2.类风湿关节科研、教学，可开展微创可视诊查、微创可视治疗。

3.解决方案至少应包含内窥镜摄像系统、医用加压器、以及针刀手术器械。

项目4：彩色多普勒超声诊断仪

临床应用要求：

1.腹部应用方向彩色多普勒超声诊断仪配置探头至少包含：腹部探头、浅表探头、血管探头，搭载超声医学的前沿应用技术，同时支持临床科研开展。

2.心脏应用方向彩色多普勒超声诊断仪配置探头至少包含：腹部探头、血管探头、成人心脏探头、小儿心脏探头、三维心脏探头、三维经食道探头。

3.妇产应用方向彩色多普勒超声诊断仪应满足：

（1）产前超声胎儿III级筛查、胎儿心脏复杂畸形筛查胎儿异常的筛查、宫内安危及心功能的评估、盆底超声成像、子宫输卵管超声造影、腹部及妇科静脉造影及定量分析、子宫内膜容受性评估、子宫畸形诊断等。

（2）高分辨容积成像技术。具有任意剖面成像或自由解剖切面成像。具有超声断层显像功能。

（3）具有智能生物学测量，基于人工智能自动测量多项胎儿生长参数指标。

（4）具有超微细血流成像及定量分析技术，能观察到普通血流技术无法显示的异常微血流信号并能提供量化分析数据，可评估子宫内膜容受性。

（5）具有立体血流成像技术，可显示血流的三维立体效果，便于观察不同血管间的空间关系。

（6）具有三维动态子宫输卵管超声造影及盆底超声成像。

（7）支持腹部和腔内妇科静脉超声造影且具有多指标造影定量分析功能。

（8）具有智能子宫成像技术，一键自动识别子宫内膜同时显示子宫三维形态，用于诊断和鉴别诊断子宫畸形。

（9）主机具有多档位可调式耦合剂加热器。

（10）探头配置至少包含：单晶体腹部凸阵探头、单晶体凸阵探头（主要用于新生儿颅脑、早孕超声检查）、单晶体腹部三维探头、相控阵探头、腔内三维探头。

4.全身应用方向1彩色多普勒超声诊断仪应满足：

（1）应用于腹部、心脏、外周血管、浅表器官、经直肠/阴道、妇产科疾病超声诊断。

（2）二维剪切波弹性成像：应用于肝脏、浅表器官、前列腺、妇科等。

（3）超声造影成像：应用于腹部、外周血管、浅表器官、经直肠/阴道、妇产科，能支持超声造影剂的成像显示。

（4）配备穿刺引导辅助软件及外置装置应用于穿刺介入。

（5）配备经食道超声软件及探头应用于经食道心脏超声检查。

（6）配备超高频探头应用于皮肤、关节等浅表器官。

（7）根据实际情况选配双平面探头应用于直肠超声及前列腺穿刺等。

5.全身应用方向2彩色多普勒超声诊断仪应满足：

（1）配置腹部探头:腹部探头一般可以检查卵巢、子宫、前列腺、肝、胆、胰、脾、肾等，由于检查的脏器不同，B超探头放的位置可能会产生明显的不同。

（2）配置浅表探头:浅表探头一般情况下可以用于了解甲状腺、乳腺及浅表情况，也可以诊断肌骨方面的疾病，比如腿部囊肿等，能清楚地了解病变的组织以及病变的大小。

（3）配置心脏探头：用于了解心脏的健康状况，对心脏结构和血流进行详细评估。

（4）配置血管探头：通过血管专用的探头对血管走行的部位进行扫描，可以看清血管的管腔直径、血管壁厚度、血管内血流的流速，来评估动脉硬化的程度，发现血管内有没有血栓的形成。

（5）配置阴超探头；用于检查盆腔肿块、子宫内膜息肉、子宫肌瘤等。

6.便携床旁应用彩色多普勒超声诊断仪应满足：

（1）应用于腹部、心脏、外周血管、浅表器官、经直肠/阴道、妇产科疾病超声诊断。

（2）具备二维剪切波弹性成像：应用于肝脏、浅表器官、前列腺、妇科等。

（3）具备超声造影成像：应用于腹部、浅表器官、经直肠/阴道、妇科产科。

（4）配备穿刺引导辅助软件及外置装置应用于穿刺介入。

（5）配备可移动底座用于床旁检查。

（6）配备高性能续航电池用于床旁检查。

项目5：超声治疗仪

基础要求：

1.通过聚焦超声方式开展深层次面颈部抗衰治疗。

项目6：口腔CBCT

临床应用要求：

1.口腔CBCT项目1应满足：

（1）诊断和治疗口腔颌面部疾病。非侵入地评估口腔和颌面部的骨骼结构，相比传统二维X线摄影，CBCT可提供更高的分辨率和更精确的骨骼细节可视化，有助于检测和评估细微的硬组织异常、骨折和缺损。

（2）术前规划：在口腔颌面外科手术前，大视野CBCT可以帮助医生准确了解骨骼结构和潜在复杂情况，优化手术。

（3）诊断骨损伤：大视野CBCT断层图像可以明确显示骨损伤的程度和位置，为诊断和治疗提供宝贵信息。

（4）可以应用在多个口腔医学领域：如牙体牙髓科、口腔颌面外科、口腔正畸科和关节科等。

（5）视野范围具有无级调节功能，CBCT最大视野应大于20cmx15cm。

（6）大视野CBCT可用于诊断颌骨囊肿和肿瘤、观察颞颌关节的结构、评估牙根和根管的形态、以及在口腔正畸科中进行头影测量等。

2.口腔CBCT 项目2应满足：

（1）可实现CBCT、全景、头颅扫描等功能，生成全景及正侧位影像、CBCT影像;

（2）提供工作站一套，具备完善的图像后处理功能;

（3）包含机房放射防护准备。

二、报名要求：

    欢迎具备合格资质、具有相应供应保障能力、三年内无违法违纪记录的解决方案提供方参加。

三、参加“医用设备/器械市场调研”工作的须知：

1.报名资质要求： 

（1）生产厂家资质（医疗器械生产许可证、三证合一的营业执照）；

（2）推荐方案相关产品注册证；

（3）生产厂家给予参与调研工作经办人的授权及其身份证复印件（经办人）；

（4）以上报名用资质文件需加盖生产厂家鲜章。

2.报名时间截止于2024年4月29日17:00分，报名方式分两种，可自行选择：

（1）线上报名方式：将以上报名资质彩扫成一个PDF文件发至邮箱(dy120sbk@163.com)并致电下方联系方式审核登记；

（2）线下现场报名地点：位于德阳市人民医院旌湖院区 11号楼2F CES2办公室。

        3.各项目“集中调研会议”时间另行通知。

四、联系方式：

1.联系人：彭老师、江老师，联系电话：0838-2418071;

2.地址：四川省德阳市旌阳区泰山北路173号，德阳市人民医院医工信息部医工中心二号办公室。

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2024年4月16日